A Anvisa aprova Sunlenca para prevenção do HIV com dose semestral, marcando um avanço significativo no combate à doença. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, na segunda-feira, 12 de janeiro de 2026, a aprovação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir). Este fármaco destina-se à profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV-1 e se destaca por sua alta eficácia e um inovador regime de injeção subcutânea semestral, facilitando substancialmente a adesão ao tratamento preventivo.
Disponível tanto na versão em comprimido para uso oral quanto na formulação injetável, o Sunlenca foi indicado para adultos e adolescentes com idade a partir de 12 anos e peso corporal mínimo de 35 kg. É imperativo que os indivíduos que desejam iniciar a profilaxia apresentem um teste negativo para HIV-1 antes do começo do tratamento, garantindo a correta indicação do medicamento para a prevenção.
Esta decisão da agência reguladora, que reflete o comprometimento em oferecer opções mais acessíveis e eficientes para a saúde pública, representa um marco na luta contra o HIV. Com a aprovação do lenacapavir, um novo cenário se desenha para a proteção contra o vírus em populações de risco, otimizando as estratégias existentes.
Anvisa aprova Sunlenca para prevenção do HIV com dose semestral
Eficácia Comprovada e Adesão Simplificada
Os ensaios clínicos conduzidos e submetidos à Anvisa evidenciaram a notável performance do Sunlenca. Os resultados demonstraram 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero, uma estatística crucial. Adicionalmente, o fármaco alcançou 96% de eficácia em comparação com a incidência basal do HIV e foi 89% superior à profilaxia pré-exposição oral diária. A Anvisa, por meio de sua assessoria de imprensa, ressaltou que o regime de injeções semestrais obteve excelente adesão e persistência entre os participantes dos estudos, superando desafios comumente associados aos esquemas diários de medicamentos.
Mecanismo de Ação Inovador do Sunlenca
O Sunlenca é um antirretroviral de ponta, cujo princípio ativo é o lenacapavir. Este composto é classificado como um fármaco de primeira classe, distinguindo-se por seu mecanismo de ação único. O lenacapavir age inibindo múltiplas fases da função do capsídeo do HIV-1, a estrutura proteica que protege o material genético do vírus. Ao interferir nessa função crucial, o lenacapavir impede a replicação viral. Tal bloqueio torna o vírus incapaz de realizar a transcrição reversa, processo fundamental para que o HIV utilize as células do hospedeiro em seu ciclo de multiplicação, o que freia a progressão da infecção.
Próximos Passos para Disponibilização e Acesso
Apesar da recente aprovação da Anvisa, o Sunlenca ainda depende de etapas adicionais antes de sua plena disponibilização ao público. A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) será a responsável por definir o preço máximo do medicamento. Para sua incorporação e distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o fármaco passará por uma rigorosa avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), além de ser analisado pelo Ministério da Saúde. Estas fases são cruciais para garantir o acesso equitativo a essa nova ferramenta de prevenção.
A Relevância da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP)
A profilaxia pré-exposição (PrEP) emerge como uma estratégia vital e comprovada na prevenção da infecção pelo HIV. Este método consiste na administração de medicamentos antirretrovirais por indivíduos soronegativos que se encontram em elevado risco de contrair o vírus, promovendo uma diminuição expressiva nas chances de transmissão. A PrEP faz parte integrante de um conceito mais amplo conhecido como prevenção combinada. Esta abordagem engloba diversas ações complementares, visando maximizar a proteção contra o HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis (ISTs). Conforme a Agência detalhou, a prevenção combinada abarca a testagem regular para HIV, a utilização consistente de preservativos, o tratamento antirretroviral (TARV) para pessoas já infectadas, a profilaxia pós-exposição (PEP) para situações de risco recente, e cuidados especializados para gestantes soropositivas, garantindo uma proteção integral da saúde pública. Para aprofundar-se sobre as diretrizes atuais da PrEP e suas recomendações, é possível consultar o material técnico do Ministério da Saúde.
Recomendação Global da OMS
O impacto do lenacapavir na saúde global foi rapidamente reconhecido pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Em julho de 2025, a OMS incluiu formalmente o lenacapavir em suas recomendações como uma opção adicional e valiosa para a PrEP. A organização chegou a classificar este novo fármaco como a alternativa mais promissora disponível, considerando-o o “melhor recurso” na prevenção do HIV após o desenvolvimento de uma vacina, ferramenta que, para o HIV, ainda não se encontra acessível.
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Em suma, a aprovação do Sunlenca pela Anvisa com seu regime de dose semestral representa um divisor de águas na prevenção do HIV-1, oferecendo uma nova esperança para adultos e adolescentes em risco. Com alta eficácia e um modo de uso simplificado, este medicamento promete otimizar a adesão à PrEP e fortalecer as estratégias de saúde pública. Para mais notícias e análises sobre os avanços na saúde e outras pautas relevantes, convidamos você a continuar navegando por nossas editorias em https://horadecomecar.com.br/blog.
Crédito da imagem: MS/Divulgação
